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Isolatore per sterile
Panoramica:
L'isolatore sterile è un dispositivo di flusso unidirezionale verticale che fornisce un ambiente locale di classe A. Protegge gli operatori durante i processi API tossici e mantiene la pulizia continua. Caratteristiche: ambiente dinamico di classe A, barriera fisica completamente chiusa, monitoraggio in tempo reale, decontaminazione in situ
Parole chiave:
DETTAGLI:
Product Introduction
The sterile isolator is a vertical unidirectional flow device that provides a local Class A environment. It offers effective safety protection for the delivery, filtration, drying, crushing, weighing, and other sub-packaging processes of toxic or highly allergenic active pharmaceutical ingredients. It provides reliable protection for the safety and health of operating staff. While ensuring that the clean space is not affected by material transfer and personnel operations, the sterile isolator also solves the problem of traditional sterile rooms that cannot maintain a Class 100 cleanliness level continuously.
Product Features
1. Provide a continuously controllable and dynamic Class A clean environment
2. Provide a fully enclosed physical barrier to prevent direct contact between operators and products, thereby addressing the issue of microbial contamination
3. It can conduct real-time monitoring of sedimentation bacteria, temperature, humidity, pressure, and wind speed in the environment to ensure the production environment
4. Each compartment of the isolator is equipped with multi-functional interfaces, allowing for the configuration of detection equipment such as online planktonic bacteria and dust particle collection, and featuring in-situ biological decontamination capabilities
5. It can record the entire filling production process, ensuring data traceability. With automated and intelligent operations, it reduces labor costs
Domande frequenti
1
Quali sono i vantaggi dell'installazione dell'isolatore?
Gli isolatori vengono installati in spazi di grado D/C (non di grado B), riducendo i requisiti di scambio d'aria del fattore di 100. Pulizia più facile delle superfici in acciaio inossidabile. La riduzione dello spazio classificato impone un uso efficiente delle risorse.
2
Perché gli isolatori sono superiori alle camere pulite tradizionali?
Gli operatori sono la principale fonte di contaminazione. Gli isolatori eliminano il contatto operatore-prodotto. I materiali esterni sono decontaminati con perossido di idrogeno (log-6 SAL). Il flusso d'aria laminare filtrato da HEPA mantiene condizioni asettiche.
