La scatola di passaggio statico, nota anche come finestra di trasferimento statico, è un dispositivo di trasferimento di materiale installato tra aree pulite e non pulite o tra zone di diversi livelli di pulizia. A differenza delle cassette di passaggio dinamiche che incorporano ventilatori e filtri, la cassetta di passaggio statica non contiene dispositivi alimentati e si basa esclusivamente su isolamento fisico e meccanismi di interblocco per raggiungere un trasferimento sicuro di materiale tra aree di diversi livelli di pulizia. La Static Pass Box offre vantaggi tra cui struttura semplice, basso costo, facile manutenzione e funzionamento senza rumore. È un dispositivo di trasferimento di materiale fondamentale per le sale pulite ed è ampiamente utilizzato nelle industrie farmaceutiche, di laboratorio biologico, di produzione elettronica e di trasformazione alimentare.
1. Panoramica del prodotto
La scatola di passaggio statico, nota anche come finestra di trasferimento statico, è un dispositivo di trasferimento di materiale installato tra aree pulite e non pulite o tra zone di diversi livelli di pulizia. A differenza delle cassette di passaggio dinamiche che incorporano ventilatori e filtri, la cassetta di passaggio statica non contiene dispositivi alimentati e si basa esclusivamente su isolamento fisico e meccanismi di interblocco per raggiungere un trasferimento sicuro di materiale tra aree di diversi livelli di pulizia.
La Static Pass Box offre vantaggi tra cui struttura semplice, basso costo, facile manutenzione e funzionamento senza rumore. È un dispositivo di trasferimento di materiale fondamentale per le sale pulite ed è ampiamente utilizzato nelle industrie farmaceutiche, di laboratorio biologico, di produzione elettronica e di trasformazione alimentare.
2. Principio di lavoro
Il principio di funzionamento della Static Pass Box si basa su due meccanismi principali: isolamento fisico e controllo di interblocco.
Innanzitutto l’isolamento fisico. L'alloggio della cassetta di passaggio separa fisicamente due aree di diversi livelli di pulizia. Entrambe le porte rimangono chiuse in condizioni normali, formando una barriera fisica che impedisce lo scambio diretto di aria tra i due lati.
In secondo luogo, la protezione di interblocco. Un dispositivo di interblocco è installato tra le due porte. Quando si apre una porta, la porta opposta si blocca automaticamente e non può essere aperta. Questo design garantisce che solo una porta possa essere aperta in qualsiasi momento, evitando efficacemente la contaminazione incrociata attraverso il flusso d'aria.
Terzo, il processo di trasferimento materiale. L'operatore sul lato a bassa pulizia apre la porta esterna, posiziona il materiale all'interno della camera e chiude la porta esterna. L'interlock poi rilascia la serratura sulla porta opposta. L'operatore sul lato ad alta pulizia apre la porta interna, rimuove il materiale e chiude la porta interna, completando un ciclo di trasferimento completo.
Quarto, manutenzione del sigillo. Quando entrambe le porte sono chiuse, il dispositivo di tenuta della scatola di passaggio garantisce l'impermeabilità tra l'alloggio e le porte, mantenendo un differenziale di pressione stabile tra i due lati.
3. Struttura e componenti del prodotto
La Static Pass Box è costituita dai seguenti componenti principali:
Custodia: Prodotto in lamiera in acciaio inossidabile di alta qualità o in lamiera laminata a freddo, con finitura spazzolata o rivestita. La superficie interna è liscia e piatta per una pulizia facile. La struttura dell'alloggio è robusta con buone proprietà di tenuta.
Porte: tipicamente porte in vetro temperato a doppio strato o porte in acciaio inossidabile con finestre di visualizzazione trasparenti per osservare il contenuto. Le porte sono collegate all'alloggio tramite cerniere per un'apertura e una chiusura fluide.
Dispositivo di interblocco: Include interblocco meccanico e interblocco elettronico. L'interblocco meccanico utilizza collegamenti meccanici per raggiungere l'interblocco delle porte senza alimentazione. L'interblocco elettronico utilizza serrature elettromagnetiche e circuiti di controllo che richiedono alimentazione, offrendo una migliore affidabilità e sicurezza.
Dispositivo di tenuta: guarnizioni di tenuta ad alta elasticità o strisce di tenuta magnetiche installate sui bordi della porta per garantire la tenuta all'aria quando le porte sono chiuse.
Superficie di lavoro: la superficie inferiore interna è una superficie di lavoro piatta, in genere realizzata in acciaio inossidabile per resistenza all'usura e facile pulizia. Alcuni modelli possono essere dotati di rulli non motorizzati per il trasferimento di oggetti più pesanti.
Maniglia: maniglie in acciaio inossidabile installate sulle porte, che soddisfano i requisiti igienici delle sale pulite e forniscono un facile utilizzo.
Luci indicatori: i modelli di interlock elettronici in genere presentano luci indicatori di stato che mostrano lo stato di apertura / chiusura della porta e lo stato di interlock.
Buzzer: Alcuni modelli emettono un allarme acustico quando una porta rimane aperta per un periodo prolungato, ricordando agli operatori di chiudere la porta.
Pannello di controllo: i modelli di interblocco elettronico sono dotati di un semplice pannello di controllo per controllare la logica di interblocco e le impostazioni di allarme.
4. Caratteristiche e vantaggi
In primo luogo, struttura semplice. La Static Pass Box non contiene componenti complessi come ventilatori o filtri. La struttura è semplice e affidabile con basso tasso di guasto.
In secondo luogo, efficienza dei costi. Senza sistemi di alimentazione o filtrazione, i costi di fabbricazione e manutenzione dei passi statici sono significativamente inferiori ai passi dinamici, rendendoli adatti a progetti con un budget limitato.
Terzo, funzionamento senza rumore. La Static Pass Box non dispone di parti meccaniche mobili durante il funzionamento, con conseguente funzionamento completamente silenzioso, adatto per laboratori sensibili al rumore e strutture mediche.
Quarto, facile manutenzione. La manutenzione giornaliera è limitata alla pulizia delle superfici interne ed esterne e all'ispezione delle guarnizioni di tenuta. Nessuna sostituzione del filtro o manutenzione del ventilatore è necessaria, con conseguente carico di lavoro di manutenzione ridotto.
Quinto, installazione flessibile. Le scatole Static Pass sono leggere e compatte, rendendo l'installazione facile. Possono essere installati su vari tipi di parete tra cui pareti a pannello sandwich, pareti in mattoni e pannelli a secco.
Sesto, efficienza energetica. Le scatole di passaggio statico non richiedono alcuna alimentazione eccetto per l'interblocco elettronico (che consuma un minimo di elettricità). Ciò soddisfa i requisiti di efficienza energetica.
Settimo, sicuro e affidabile. Il dispositivo di interblocco garantisce che entrambe le porte non possano essere aperte contemporaneamente, evitando efficacemente la contaminazione incrociata. I modelli di interblocco elettronico sono anche dotati di protezione da spegnimento in cui tutte le porte si bloccano automaticamente quando si perde energia.
Ottimo, altamente personalizzabile. Le dimensioni, i materiali, il tipo di interlock, lo stile della porta e altre caratteristiche possono essere personalizzate in base alle esigenze del cliente per adattarsi a diversi scenari di applicazione.
5. Specifiche tecniche (standard)
Materiale dell'alloggio: acciaio inossidabile 304 o acciaio inossidabile 316L, o lamiera d'acciaio laminata a freddo con rivestimento a polvere
Materiale della porta: porta in acciaio inossidabile o porta in vetro temperato a doppio strato (con finestra di visualizzazione)
Spessore vetro finestra: vetro temperato da 4 a 5 millimetri
Tipo di interblocco: interblocco meccanico o interblocco elettronico
Alimentazione: interblocco meccanico non richiede alcuna potenza; interblocco elettronico richiede AC220V 50Hz
Dimensioni standard (larghezza & volte; profondità & volte; altezza): le dimensioni comuni includono 400 & volte; 400&volte; 400 mm, 500 & volte; 500 & volte; 500mm, 600 & volte; 600&volte; 600mm, 600 & volte; 600&volte; 800mm, 800 & volte; 800&volte; 800mm e dimensioni personalizzate non standard disponibili
Superficie di lavoro: Piastra piatta in acciaio inossidabile o rulli non motorizzati
guarnizione di tenuta: guarnizione di tenuta in silicone o guarnizione di tenuta EPDM
Finitura superficiale: finitura spazzolata o lucidata allo specchio
Temperatura di funzionamento: da 0 a 40 gradi Celsius
Umidità di funzionamento: Meno del 95% di umidità relativa
Metodo di installazione: installazione a parete
6. Classificazione del prodotto
Per tipo di interblocco: la scatola di passaggio statica di interblocco meccanico utilizza struttura puramente meccanica per l'interblocco, non richiede alcuna potenza, adatta per luoghi senza alimentazione o sensibili alle interferenze elettromagnetiche. L'interblocco elettronico Static Pass Box utilizza serrature elettromagnetiche e controllori per l'interblocco, offre risposta rapida, alta affidabilità e funzioni di allarme, adatte per applicazioni conformi alle GMP.
Per tipo di porta: Porta in acciaio inossidabile Static Pass Box dispone di struttura di porta in acciaio inossidabile, robusta e resistente, adatta per l'uso ad alta frequenza. Glass Door Static Pass Box presenta struttura di porta in vetro temperato a doppio strato, alta trasparenza per una facile visualizzazione dei contenuti, adatta per applicazioni che richiedono visibilità in tempo reale.
Per materiale: Scatola di passaggio statica in acciaio inossidabile interamente realizzata in acciaio inossidabile 304 o 316L, altamente resistente alla corrosione, adatta per laboratori farmaceutici e biologici. Carbon Steel Powder Coated Static Pass Box housing in acciaio laminato a freddo con rivestimento a polvere, costo inferiore, adatto per ambienti industriali generali.
Per metodo di installazione: Scatola di passaggio statica standard incastrata installata a pioggia nella parete, a livello con la superficie della parete. Static Pass Box montato a parete fissato alla superficie della parete tramite flangia, adatto per pareti sottili o luoghi in cui non possono essere realizzate grandi aperture.
Per applicazione: Standard Static Pass Box fornisce solo funzioni di trasferimento e interblocco di base. UV Static Pass Box dispone di lampada di sterilizzazione UV integrata per la disinfezione iniziale della superficie degli articoli. Clean Static Pass Box dispone di interni appositamente trattati con superfici lisce, senza angoli morti, adatti per esigenze di pulizia più elevate.
7. Aree di applicazione
Le scatole di passaggio statiche sono ampiamente utilizzate in varie località con determinati requisiti di pulizia ma senza la necessità di complesse funzioni di purificazione.
Industria farmaceutica: Utilizzato per il trasferimento di materiale in laboratori di produzione di farmaci non sterili, laboratori di produzione di API, laboratori di imballaggio e tra magazzini e aree di produzione. Le scatole di passaggio statiche sono adatte per il trasferimento di materiale tra aree pulite di grado C e D e tra aree pulite e non pulite.
Laboratori biologici: utilizzato per il trasferimento di campioni e reagenti in laboratori biologici generali, laboratori di microbiologia e laboratori di biologia molecolare. Static Pass Box può essere utilizzato con lampade di sterilizzazione UV per la disinfezione iniziale della superficie.
Produzione elettronica: utilizzato per il trasferimento di materiale in laboratori di assemblaggio di componenti elettronici, laboratori di produzione di PCB e laboratori di assemblaggio di strumenti di precisione. Le scatole di passaggio statiche impediscono la migrazione di polvere e particelle tra diverse aree.
Ospedali e strutture mediche: utilizzato per il trasferimento di articoli in reparti generali, sale di trattamento ambulatorio, dipartimenti centrali di fornitura sterile e per il trasferimento di farmaci tra farmacie e stazioni infermieristiche.
Trasformazione alimentare: utilizzato per il trasferimento di materiale tra laboratori di imballaggio alimentare, aree di preparazione delle materie prime e magazzini di prodotti finiti, impedendo che parassiti e polveri entrino nelle aree di produzione.
Produzione di cosmetici: utilizzato per il trasferimento di materiale tra laboratori di riempimento di cosmetici, laboratori di imballaggio e magazzini, mantenendo le condizioni sanitarie nelle aree di produzione.
Stampa e imballaggio: utilizzato per il trasferimento di materiale in officine di stampa e di laminazione con determinati requisiti di pulizia.
Industria generale: utilizzato per il trasferimento di materiali tra officine generali e magazzini in elettronica, macchinari, chimica e altre industrie, riducendo la polvere e la materia straniera che entrano nelle aree di produzione.
Istituti di ricerca: utilizzato per il trasferimento di campioni, reagenti e strumenti in vari laboratori di ricerca, riducendo l'impatto dell'ingresso e dell'uscita del personale in ambienti sperimentali.
Data Center: utilizzato per il trasferimento di attrezzature tra sale server e corridoi di manutenzione, riducendo l'impatto dell'ingresso e dell'uscita del personale sull'ambiente del data center.
8. Confronto con altre scatole di passaggio
Static Pass Box vs. Dynamic Pass Box: Static Pass Box non ha ventilatore o filtro, affidandosi all'isolamento fisico e all'interblocco per il trasferimento. Dynamic Pass Box ha ventilatore e filtro integrati con capacità di autopulizia. Static Pass Box offre un costo basso, nessun rumore e funzionamento senza manutenzione. Dynamic Pass Box ha un costo più alto, un po 'di rumore e richiede la sostituzione regolare del filtro e la manutenzione del ventilatore. Static Pass Box è adatto per esigenze di pulizia inferiori o oggetti non sensibili alla contaminazione. Dynamic Pass Box è adatto per il trasferimento asettico tra aree pulite di alta qualità.
Static Pass Box vs. VHP Pass Box: VHP Pass Box dispone di capacità di sterilizzazione con perossido di idrogeno vaporizzato, ottenendo un tasso di uccisione Log6. Static Pass Box non ha capacità di sterilizzazione. VHP Pass Box è adatto per il trasferimento asettico con elevati costi e lunghi tempi di ciclo. Static Pass Box è adatto per il trasferimento generale di oggetti puliti con basso costo e velocità di trasferimento rapida.
Static Pass Box vs. UV Pass Box: UV Pass Box aggiunge una lampada di sterilizzazione UV al design Static Pass Box, fornendo la disinfezione superficiale degli articoli. Static Pass Box si basa esclusivamente sull'isolamento fisico. UV Pass Box è adatto per applicazioni che richiedono la disinfezione iniziale delle superfici degli articoli. Static Pass Box è adatto per applicazioni senza esigenze di disinfezione o dove gli articoli sono pre-disinfettati.
9. Guida alla selezione
Requisito di livello di pulizia: selezionare il prodotto appropriato in base alla differenza di livello di pulizia tra i due lati della scatola di passaggio. Per piccole differenze senza esigenze di sterilità, Static Pass Box è adatto. Per grandi differenze o esigenze di sterilità, è necessario scegliere Dynamic Pass Box o VHP Pass Box.
Caratteristiche dell'articolo: determinare le dimensioni interne in base alle dimensioni degli articoli da trasferire. Considerare la lunghezza massima, la larghezza e l'altezza degli articoli, permettendo un adeguato spazio libero. Per oggetti pesanti, considerare la scelta di rulli non motorizzati.
Frequenza di utilizzo: per l'uso ad alta frequenza, il tipo di interblocco elettronico è raccomandato per una risposta rapida e un'alta affidabilità. Per l'uso a bassa frequenza, può essere selezionato il tipo di interblocco meccanico, che non richiede alcuna potenza e offre un costo inferiore.
Ambiente di installazione: confermare il tipo e lo spessore della parete e selezionare l'installazione recessa o montata a parete. Per pareti a pannello sandwich, l'installazione standard incastrata è adatta. Per le pareti in mattoni o calcestruzzo, devono essere preparate aperture di installazione.
Requisiti materiali: Per laboratori farmaceutici e biologici, è raccomandato l'acciaio inossidabile all-304 o 316L. Per ambienti industriali generali, l'acciaio al carbonio con rivestimento a polvere è adatto.
Limiti di budget: quando il budget è limitato e i requisiti di pulizia sono moderati, Static Pass Box è una scelta economica e ragionevole. Il tipo di interlock elettronico è più costoso del tipo di interlock meccanico. Il materiale in acciaio inossidabile è più costoso del materiale in acciaio al carbonio.
Requisiti di conformità: l'industria farmaceutica dovrebbe selezionare scatole di passaggio che siano conformi ai requisiti GMP, in genere richiedendo certificati di materiale e rapporti di ispezione di fabbrica.
Tipo di porta: Scegli la porta in vetro quando è necessaria la visualizzazione in tempo reale dei contenuti. Scegli la porta in acciaio inossidabile quando è richiesta un'alta durata.
10. Installazione e manutenzione
Punti chiave di installazione: tagliare un'apertura nella parete in base alle dimensioni esterne della scatola di passaggio. Inserire la cassa di passaggio nell'apertura della parete, assicurandosi che sia livellata. Riempire gli spazi tra la custodia e la parete con composto di tenuta o guarnizioni di tenuta per garantire la tenuta. Fissare la scatola di passaggio alla parete utilizzando viti di montaggio o flange di fissaggio. Per il tipo di interblocco elettronico, collegare l'alimentatore e la terra. Installare le porte e regolare le cerniere per aprire e chiudere senza problemi. Test della funzionalità di interblocco.
Manutenzione giornaliera: Pulire le superfici interne ed esterne e le finestre di visualizzazione ogni giorno utilizzando un panno senza peluche e agenti di pulizia appropriati. Controllare regolarmente le guarnizioni di tenuta per invecchiamento, danni o deformazioni; sostituire se danneggiato. Controllare regolarmente le cerniere della porta per la flessibilità e serrare le viti. Per il tipo di interlock meccanico, controllare regolarmente il meccanismo di interlock per un funzionamento fluido e applicare lubrificante se necessario. Per il tipo di interlock elettronico, controllare regolarmente le luci indicatori e il buzzer per il corretto funzionamento; funzione di protezione di spegnimento della prova. Controllare le porte per un'apertura e una chiusura fluide; regolare se si verifica incollaggio.
Sostituzione del filtro: Static Pass Box non ha filtro, quindi non è necessaria la manutenzione del filtro.
Risoluzione dei problemi comuni: se l'interblocco non funziona, verificare se il collegamento meccanico di interblocco è bloccato o se il blocco elettromagnetico di interblocco elettronico e il controller funzionano correttamente. Se le porte non si chiudono correttamente, controllare se le guarnizioni di tenuta sono deformate o le cerniere sono sciolte. Se il tipo di interlock elettronico non ha alimentazione, controllare la connessione di alimentazione e il fusibile. Se le luci indicatori non si illuminano, controllare se le lampadine o i LED sono danneggiati. Se l'allarme suona continuamente, controllare se le porte sono completamente chiuse o se l'impostazione del ritardo dell'allarme è appropriata.
I blocchi elettronici forniscono avvisi audio/visivi quando le porte sono lasciate aperte, evitano danni accidentali da apertura forzata, abilitano l'integrazione BMS e supportano il controllo di accesso con la registrazione dei dati dell'utente.
Utilizzare costruzione in acciaio inossidabile completamente saldata con saldature a cuciture continue e angoli a raggio liscio. Ciò elimina crepe e crepe difficili da pulire dove i contaminanti possono accumularsi.
Ispezionare le guarnizioni in EPDM o silicone per la compressione del 250% quando la porta è chiusa. Sostituire se indurito, crepata o perdita di elasticità. Pulire con alcol al 70%; Evitare il cloro o forti detergenti acidi che causano corrosione.
Seguire "pulire prima, poi disinfettare" - rimuovere l'imballaggio esterno, asciugare con alcol isopropilico al 70% o acido peracetico allo 0,5%, posizionare con spazio tra gli articoli e esporre agli UV per un minimo di 15 minuti (30 minuti raccomandati).
Sì. USP 797 richiede il campionamento superficiale di tutte le aree classificate, incluse le camere di passaggio. I CSP di categoria 1/2 richiedono un campionamento mensile; La categoria 3 richiede campionamenti settimanali e campionamenti a fine lotto.
Assegnare la classificazione ISO dello spazio connesso più pulito. Ad esempio, se un passaggio collega ISO 8 a ISO 7, classificarlo come ISO 7. Le migliori pratiche del settore seguono lo standard più elevato delle due aree collegate.
L'interlock (meccanico o elettronico) consente di aprire una sola porta alla volta. Quando si apre una porta, la porta opposta si blocca automaticamente, creando una serratura d'aria che impedisce la contaminazione incrociata e mantiene i differenziali di pressione dell'ambiente.
Una camera passante è un recinto installato in una parete di una stanza pulita per facilitare il trasferimento di materiale tra aree riducendo al minimo il rischio di contaminazione. Riduce il traffico pedonale, mantiene la pressione differenziale e impedisce lo scambio di aria non filtrata attraverso porte interbloccate.